Sciorta Próisis Sláintíochta
Is ardán próiseála ard-íonachta, sláintíochta é an Sciorradh Próisis Sláintíochta a ndéantar innealtóireacht air le haghaidh feidhmeanna cógaisíochta, biteicneolaíochta agus bia préimhe. Tógtha le cruach dhosmálta 316L agus dromchlaí leictreaphlátáilte, comhtháthaíonn sé oibríochtaí measctha, scagacháin, téimh, fuaraithe agus aistrithe isteach i gcomhthionól dlúth, inghlanta. Deartha chun treoirlínte cGMP, ASME BPE, agus EHEDG a chomhlíonadh, cinntíonn an sciorradh seo sláine an táirge, cuireann sé deireadh le rioscaí éillithe, agus déanann sé próisis bhailíochtaithe a chuíchóiriú.
Buntáistí Croí
- dearadh comhlíontach cGMP le cumas iomlán draenála agus glan-in-áit
- Laghdaíonn sé am bailíochtaithe le comhpháirteanna réamhcháilithe agus inrianaitheacht dhoiciméadaithe
- Ceadaíonn solúbthacht modúlach méadú gan uaim ó T&F go táirgeadh tráchtála
- Coscann cosa marbh íosta agus tógáil saor ó scáintí fás miocróbach
Saintréithe Táirge
- Cruach dhosmálta 316L le bailchríocha inmheánacha leictreaphlátáilte <0.5Ra
- Comhlaí diaphragm sláintíochta agus naisc trí-clamp ar fud
- Rialú teochta comhtháite le malartóirí teasa sláintíochta
- Inrianaitheacht iomlán bhaisc le taifeadadh sonraí a chomhlíonann FDA
Cásanna Feidhmchláir
- Bithchógaisíochta – ullmhúchán meán saothraithe cille agus foirmiú maoláin
- Táirgeadh vacsaíne – íonú antaigin agus cumasc aidiúvach
- Géinteiripe – DNA plasmid agus próiseáil veicteora víreasach
- Bia den scoth – bainne foirmle do naíonáin agus déantúsaíocht forlíonta cothaithe
Ceisteanna Coitianta
Tá an skid deartha chun freastal ar riachtanais cGMP, ASME BPE, EHEDG, agus FDA 21 CFR Cuid 11. Tacaíonn pacáistí doiciméadaithe iomlána le haighneachtaí rialála.
Soláthraímid prótacail ghlantacháin, deimhnithe gharbhachta dromchla, agus sruthlaigh calafoirt samplacha chun do staidéir bhailíochtaithe glantacháin a éascú. Tá timthriallta CIP lán-ríomhchláraithe.
Tá. Áirítear leis an sciorradh comhéadain OPC UA, Profibus, agus Ethernet/IP chun comhtháthú gan uaim le córais DCS nó SCADA ar fud an ghléasra.
Is é cruach dhosmálta 316L an tógáil chaighdeánach. I measc na roghanna tá comhpháirteanna Hastelloy, tíotáiniam, agus PTFE le haghaidh feidhmeanna ionsaitheach nó ard-íonachta.
Nithe Tábhachtach
- Bailíochtaigh gach nasc fóntais (WFI, gal glan, aer ionstraim) freastal ar na sonraíochtaí sciorrtha roimh shuiteáil
- A chinntiú go bhfuil aicmiú seomra glan agus coinníollacha comhshaoil ag teacht le riachtanais oibriúcháin sciorrtha
- Deimhnigh comhoiriúnacht na n-ábhar teagmhála táirge go léir le do shreabháin phróisis shonracha agus do ghníomhairí glantacháin
- Sceideal cothabhála coisctheach a bhunú le haghaidh comhlaí scairt, rónta, agus calabrú ionstraimí
