Córas Sciorta Próisis Sláintíochta
Is ardán próiseála sláintíochta préimhe é an Córas Sciorrtha Próisis Sláintíochta a dhéantar innealtóireacht do na feidhmeanna bia cógaisíochta, biteicneolaíochta agus ultra-íonachta is déine. Gnéithe seo skid tógála cruach dhosmálta 316L le dromchlaí electropolished, comhlaí scairt sláintíochta, agus naisc trí-clamp ar fud. Deartha chun treoirlínte cGMP, ASME BPE, agus EHEDG a chomhlíonadh, comhtháthaíonn sé oibríochtaí measctha, scagacháin, aistrithe teasa agus aistrithe isteach i gcomhthionól dlúth, inghlanta a chinntíonn sláine an táirge agus a shimplíonn bailíochtú rialála.
Buntáistí Croí
- Dearadh comhlíontach cGMP le draenáil iomlán agus tógáil gan scoilt
- Laghdaíonn sé am bailíochtaithe le comhpháirteanna réamhcháilithe agus pacáistí doiciméadúcháin
- Tacaíonn solúbthacht modúlach le méadú gan uaim ó T&F go táirgeadh tráchtála
- Cosc ar chosa íosta marbh fás miocróbach agus rioscaí éillithe
Saintréithe Táirge
- 316L cruach dhosmálta le Ra <0.4μm bailchríocha inmheánacha leictreaphlátáilte
- Comhlaí diaphragm sláintíochta agus naisc trí-clamp sláinteachais ar fud
- Rialú teochta comhtháite le malartóirí teasa sláintíochta
- Inrianaitheacht iomlán bhaisc le taifeadadh sonraí comhlíontach FDA 21 CFR Cuid 11
Cásanna Iarratais
- Bithchógaisíochta – ullmhúchán meán saothraithe cille agus foirmiú maoláin
- Táirgeadh vacsaíne – íonú antaigin agus cumasc aidiúvach
- Géinteiripe – DNA plasmid agus próiseáil veicteora víreasach
- Bia ultra-íon – bainne foirmle do naíonáin agus déantúsaíocht forlíonta cothaithe
Ceisteanna Coitianta
Tá an skid deartha chun freastal ar riachtanais cGMP, ASME BPE, EHEDG, agus FDA 21 CFR Cuid 11. Tacaíonn pacáistí doiciméadaithe iomlána le haighneachtaí rialála.
Soláthraímid prótacail ghlantacháin, deimhnithe gharbhachta dromchla, agus sruthlaigh calafoirt samplacha chun staidéir bhailíochtaithe glantacháin a éascú. Tá timthriallta CIP in-ríomhchláraithe go hiomlán trí HMI.
Tá. Áirítear leis an sciorradh comhéadain OPC UA, Profibus, agus Ethernet/IP chun comhtháthú gan uaim le córais DCS nó SCADA ar fud an ghléasra.
Is é cruach dhosmálta 316L an tógáil chaighdeánach. I measc na roghanna tá comhpháirteanna Hastelloy, tíotáiniam, agus PTFE le haghaidh feidhmeanna ionsaitheach nó ard-íonachta.
Nithe Tábhachtach
- Bailíochtaigh gach nasc fóntais (WFI, gal glan, aer ionstraim) freastal ar na sonraíochtaí sciorrtha roimh shuiteáil
- A chinntiú go bhfuil aicmiú seomra glan agus coinníollacha comhshaoil ag teacht le riachtanais oibriúcháin sciorrtha
- Deimhnigh comhoiriúnacht na n-ábhar teagmhála táirge go léir le do shreabháin phróisis shonracha agus do ghníomhairí glantacháin
- Sceideal cothabhála coisctheach a bhunú le haghaidh comhlaí scairt, rónta, agus calabrú ionstraimí
